Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona após identificação de material estranho

Foto: Freepik

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/mL, produzido pela Hypofarma, após a identificação de desvio de qualidade relacionado à presença de material estranho na fórmula.

De acordo com a agência reguladora, a medida inclui a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378. A decisão tem caráter preventivo e visa proteger pacientes e profissionais de saúde de possíveis riscos associados ao uso do produto contaminado.

A dipirona monoidratada é um medicamento amplamente utilizado no Brasil, principalmente em sua forma injetável, sendo indicado como analgésico e antipirético em ambientes clínicos e hospitalares. Por isso, o controle rigoroso de qualidade é essencial para garantir a segurança no atendimento médico.

A Anvisa orienta que unidades de saúde, farmácias e distribuidores verifiquem seus estoques e interrompam imediatamente o uso do lote afetado. Caso o produto tenha sido adquirido, a recomendação é seguir as orientações da empresa fabricante para devolução e substituição.

A agência também reforçou que segue monitorando o caso e poderá adotar novas medidas, caso sejam identificados outros lotes com irregularidades.

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